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千阳县市场监管局质量技术帮扶陕西蜂谛制药“提质强企”

发布时间: 2024-11-18 15:52:30

在省市场监管局2024年开展质量技术帮扶“提质强企”行动中,千阳县市场监管局推荐市局将陕西蜂谛制药有限公司确定市级“质量强企”企业。结合我县“三送一解”帮扶活动,深入该企业扎实开展了质量技术帮扶系列活动,使企业质量管理体系和水平有了较大提升。

一是深入企业调研。我局质量股、药械股全面了解企业发展情况,引导企业根据实际情况填写了企业质量提升问题及需求调查表,对企业质量管理、质量技术创新等情况作了调研,并根据企业情况制定了《千阳县实施质量强企培育行动方案》,组织企业1名质量管理人员参加了省局举办的2024年全省企业首席质量官高级研修班的学习培训。

二是帮助企业申办生产许可证。指导帮助企业顺利通过省药品监督管理局对公司药用生产线审核,4月24日省药品监督管理局颁发了蜂王浆冻干粉生产线及药用蜂产品生产许可证。

三是帮助企业申报省级药品标准。指导帮助企业主导起草的《陕西省蜂王浆冻干粉饮片炮制规范(草案)》省级中药标准,4月22日已通过专家组技术审评,公开征求意见后正在修改。

四是帮助企业顺利通过质量管理体系认证。该公司委托西安鎜康法智国际认证有限公司进行了质量管理体系ISO9001认证,顺利获得了证书。

此外,我局抓住重点带动面上工作,配套印发了《质量基础设施“一站式”服务工作推进方案》,细化服务内容和服务程序,夯实股(队)、所责任,形成齐抓共管的局面,力求满足市场主体质量基础设施服务需求。还印发了《关于加强陕西质量基础综合信息服务平台(“秦质享”)推广运用服务高质量发展的通知》,在县局微信公众号也进行了宣传推广,使辖区企业全面了解(“秦质享”),助力企业纾困解难,夯实质量基础,降低创新创业成本,推动品质提升。